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[闲聊] 别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？

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linfeng321 发表于 2023-1-16 19:46:30 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
精简版
什么叫医用口罩？

外包装、内包装上印有许可证编号和注册证编号，且两者编号中均有带“械”字，“械”代表它是属于“医疗器械”产品，这就是大家常说的“医用口罩”，比如：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩(N95)。
俗称的“N95口罩”有几种？

N95口罩在市面上大致有三种类型：
一是符合美国标准的N95口罩（民用型，过滤颗粒物≥95%）；
二是符合中国标准的KN95口罩（民用型，过滤颗粒物≥95%）；
三是符合中国医用标准的N95口罩，俗称“N95医用口罩”（医用型，过滤颗粒物≥95%+防液体类功能）。

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第1张图片
如何区分是哪种口罩？

• 美国标准的N95口罩：包装盒会写“防尘或防霾或防护”等字样，不能写“医用”两字；
• 中国标准的KN95口罩：包装盒会写“防尘或防霾或防护”等字样，但也不能写“医用”两字；
• 中国标准的N95口罩：包装盒会写“医用防护口罩”，同时会标明口罩的执行标准：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、许可证编号和注册证编号，编号中均有带“械”字，械代表它是属于“医疗器械”产品。
区别在哪里？

中国版N95医用防护口罩，能“阻隔飞沫、血液、体液、分泌物”等，如：对方说话时喷出来的口水等，这是最大的区别！
N95口罩发明人
核心材料发明人

1992年，美籍华裔科学家蔡秉燚在美国田纳西大学任教期间，领导团队开发出一种带正电荷和负电荷的材料，可吸附95%的灰尘、细菌和病毒等微颗粒，使之在通过口罩前产生极化。
这个关键材料很快就用于制造为个人使用的一次性N95口罩，1996年美国疾病控制与预防中心（U.S. Centers for Disease Control）发现N95口罩还可以吸附和阻挡病毒。 1995年，蔡秉燚研发的技术获得美国专利。

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第2张图片

蔡秉燚

蔡秉燚

蔡秉燚生于中国台湾，1974年本科毕业于台北科技大学，后获得美国堪萨斯州立大学材料学博士学位。美籍华裔科学家，曾担任美国田纳西大学教授，以发明N95型口罩的核心材料而知名。

N95口罩定义

PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)达到95%的防护型口罩均可叫“N95口罩”；
同理，PFE过滤效率达到90%的防护型口罩均可叫“N90口罩”；
同理，PFE过滤效率达到99.97%的防护型口罩均可叫“N100口罩”。
「本段小结」

1、单从过滤效率来判断，防护效果由高到低依次排序为：N100口罩 > N95口罩 > N90口罩；
2、过滤效率越高，防范细菌病毒吸入口腔的可能性越低，所以值越高越安全，相对价格越高。
延伸阅读

• 在新冠疫情未发生的10几年前，因空气污染严重，抬头不见“太阳”，整天感觉“雾蒙蒙”，特别是传统工业重镇“河北等地”，成天都是雾蒙蒙的雾霾，不戴口罩一小时鼻子里一圈黑东西，严重影响身体健康。
• 当时的北京也是成天雾蒙蒙的雾霾，因与河北接壤，同时与河北一样靠近“北方沙漠”地区，经常性出现“沙尘暴”，再加上污染严重的“钢铁产业”，最后上级决定把河北产生污染严重的“钢铁产业”转移到其它地区，同时植树造林，最近几年北京的天空经常性看见漂亮的太阳、蓝天重现。
• 所以，当时很多人购买N95口罩用来防“雾霾”，市场上销售的N95口罩主要是用来“防雾霾”用的，保护自身健康。


别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第3张图片
三种N95口罩

美国版『N95口罩』

N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。
执行标准：美国NIOSH《42CFR Part 84 Respiratory Protective Devices》；
主要测试标准：PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)≥95%；
主要测试项目：对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。
口罩类型：普通民用颗粒物防护口罩

中国版『KN95口罩』

中国版KN95口罩是完全<对标>美国版N95口罩的中国标准口罩

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第4张图片

GB2626-2019《呼吸防护-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

执行标准：GB2626-2019《呼吸防护-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》；

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第5张图片
主要测试标准：PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)≥95%；

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第6张图片
主要测试项目：对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。
口罩类型：普通民用颗粒物防护口罩

中国版『N95口罩』

中国版N95口罩其正规名称是“医用防护口罩”，因PFE过滤效率≥95%，简称N95，最后民众将“医用防护口罩+N95型口罩”合并简化成：N95医用口罩 或 医用N95口罩。

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第7张图片

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

执行标准：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第8张图片

摘录于：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

主要测试标准：PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)≥95%；

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第9张图片

摘录于：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

主要测试项目1：对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第10张图片

摘录于：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

主要测试项目2：合成血液穿透（将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透）
口罩类型：医用型防护口罩
「本段小结」

中国版N95口罩多了对“飞沫、血液、体液、分泌物”等项目检验，其中“血液”项目就是上面截图中的“合成血液穿透”检测，所以它的防护效果更佳！
详解『N95医用防护口罩』
三种N95口罩相同点与不同点

相同点

• PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)≥95%
美国民用N95口罩、中国民用KN95口罩、中国医用N95口罩
• 防颗粒物口罩
美国民用N95口罩、中国民用KN95口罩、中国医用N95口罩

不同点

• 医用型防护口罩
中国医用N95口罩
• 阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等
中国医用N95口罩

「本段小结」

相比“美国民用N95口罩、中国民用KN95口罩”，中国医用N95口罩多了对“飞沫、血液、体液、分泌物”等项目检验，此检验标准按照“YY/T 0691-2008《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)》”执行。

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第11张图片

YY/T 0691-2008《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)》

YY，是医药的简写，医药标准算是我们民众能接触到的“最高级别安全标准”！


正确选购N95医用口罩

以下仅针对“网购N95医用口罩”作介绍

搜索关键词

在电商平台搜索口罩时，关键词中一定要带上“医用”两字，这是重点！！！
例如：医用N95口罩  或  N95医用口罩  或  N95医用防护口罩
如下图，如果你搜索“N95口罩”有可能会搜索到它，它是“民用型的N95口罩”，非医用N95口罩

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第12张图片

民用N95口罩

又如下图，如果你搜索“KN95口罩”，有可能会出现它，它是“民用型KN95防护口罩”，非医用KN95口罩
补充一句：中国版的KN95口罩，现在有不少厂家会按照“医用口罩”标准生产，所以也会医用KN95口罩

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第13张图片

民用KN95口罩

看网友评价晒图

N95医用口罩的外包装盒或包装袋一定会标明“**械**”，这是代表它是“医用口罩”：
• 生产许可证编号，如：***械生***号
• 产品注册证编号或产品技术要求编号，如：***械注准***
如下图，两种医疗器械相关编号会标明在外包装盒或包装袋上：
稳健

稳健医疗、振德医疗、奥美医疗，并称为医用敷料『三巨头』，稳健医疗1991年成立，至今已有31年历史的医疗集团企业，如今是中国最大的口罩生产商，旗下拥有三大医疗板块品牌：“winner稳健医疗、Purcotton全棉时代、PureH2B津梁生活”。
稳健N95医用口罩网友晒图：

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第14张图片

稳健N95医用口罩网友晒图

可孚

可孚医疗成立于2009年，集研发、生产、销售和服务为一体的全生命周期个人健康管理领先企业，产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗等领域。
可孚N95医用口罩网友晒图：：

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第15张图片

可孚N95医用口罩网友晒图

振德

稳健医疗、振德医疗、奥美医疗，并称为医用敷料『三巨头』，振德医疗1994年成立，至今已有28年历史的医疗集团企业，振德医疗以出口为主，已取得欧盟CE认证、美国FDA备案，通过了中国CFDA和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
振德N95医用口罩网友晒图：

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第16张图片

振德N95医用口罩网友晒图

海氏海诺

海氏海诺早年生产创可贴起家，在医疗消毒用品领域也取得了不错的成绩，获得“中国优秀民营企业”等多项荣誉称号。2020年，海氏海诺获评艾媒金榜发布的《2020中国消毒液品牌排行榜》第6名。
海氏海诺N95医用口罩网友晒图：

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第17张图片

海氏海诺N95医用口罩网友晒图

奥美

稳健医疗、振德医疗、奥美医疗，并称为医用敷料『三巨头』，奥美医疗1997年成立于香港，至今已有25年历史的医用集团企业，奥美医疗产品远销5大洲，连续12年保持中国医用敷料行业出口第一。
奥美N95医用口罩网友晒图：

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第18张图片

奥美N95医用口罩网友晒图

三奇

三奇医疗成立于1993年，至今已有29年历史的医用集团企业，算得上是中国民族品牌，在海外的知名度不亚于3M，2001年起就先后通过了多个国家的审核认证，产品标准执行美标、欧标和国标，出口四十多个国家。
三奇N95医用口罩网友晒图：

别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ 第19张图片

三奇N95医用口罩网友晒图

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沙发
王明锰朗 发表于 2023-1-16 19:47:01 | 只看该作者
 
讲得好。点赞
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板凳
Xht_90 发表于 2023-1-16 19:47:49 | 只看该作者
 
[赞同][赞同][赞同]正好要备货
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地板
娜娜妮藸h6 发表于 2023-1-16 19:48:15 | 只看该作者
 
N95将是长久备货单
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5#
swjlezhi 发表于 2023-1-16 19:48:45 | 只看该作者
 
请教一下，gb2626那种口罩是不是对新冠无效呢
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6#
魍魉_幂荼 发表于 2023-1-16 19:49:38 | 只看该作者
 
京东自营，上面那几家店全都没货了[捂脸][捂脸][捂脸]
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7#
儒雅的Yut 发表于 2023-1-16 19:50:19 | 只看该作者
 
所以你买了呢家
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8#
夏小虫不可冰 发表于 2023-1-16 19:50:33 | 只看该作者
 
淘宝的三奇还有货
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9#
8上善若水 发表于 2023-1-16 19:51:08 | 只看该作者
 
感谢[捂嘴]
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10#
诗云紫若 发表于 2023-1-16 19:51:46 | 只看该作者
 
买的人太多。淘宝阿里大药房店铺你搜索试试，其它品牌也可以，只要达到有“注册证编号*械注准****和执行标准 GB19083-2010”的都可以
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