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[问答] 新药国际化，缺钱缺专利缺经验？

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zouyanmin520 发表于 2022-7-25 14:13:41 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
年初，大家还不怎么关心疫情的事情
上海的疫情防控也是3月份才开始
北京这一波是4月下旬才遇到
2月份，新药研究接连发生三件大事，
提示，走出去的国际化不是有钱就能办到的
2月2日，辉瑞在美国起诉了两名华裔前雇员，原因是这两名雇员被指窃取了辉瑞关于糖尿病和肥胖病的研究成果并成立竞对公司谋取非法利益。锐格医药和齐鲁制药牵扯其中；这事到现在好像没有下文，可能是调查处理的程序比较谨慎吧。知识产权领域的事情，从来都是一直博弈。哪有非黑即白的分明。
2月7日，美国商务部将33家中国单位列入“未经核实名单（UVL）”，药明生物上海、无锡工厂从美国进口的用于一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器（即超滤膜包）将受到出口管制。药明生物等CXO类股票大跌；有人说这事蝴蝶效应，毕竟这些企业的业务经营没有问题，正常生产销售接订单，可神仙打架，小鬼难缠，现在回过头来看，仅仅是“风乍起，吹走一池春水”，涟漪传导出来，也就消失无踪。不是还要去掉那些陡然加上去的关税吗？做个药都卡脖子，民生难道不是科技服务的最终目标？
2月10日，FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以14：1的投票结果，反对批准礼来与信达合作的PD1药物（sintilimab，信迪利）在美国上市。这是实锤了，感觉有点挖坑，或者钓鱼执法的味道，有关负责人嘴上到处放炮，说过的不算，那他说的做的到底代表什么呢？当然，明显能感觉出对方有些醉意熏熏的话，还十分当真，是太过轻信了，还是做事的程序没有坚持呢？疗效、质量、安全和合规，不是听信这么简单。
5月的瓜，是有点稀里糊涂的痴呆症的
国外医药网站Endpts News报道，绿谷制药的阿尔兹海默症药品971已停止国际3期临床试验。绿谷方面公开的原因是，疫情导致临床试验推进受阻，以及融资计划不顺致使资金未能到位。缺钱了，计划外的情况。为啥融资不顺呢？破天荒的治疗老年痴呆症的药物，全世界都盯着死死的，感兴趣的投资方如果看好了，钱，大把大把的。不给钱的理由，就是一个：值不值
疫情防控这么久了，多少所谓的特效药，昙花一现，如匆匆过客，
不管多少理由说有特效，不管多少原因最终没有照亮现实
对特效药的盲目崇拜，仍然是不想脚踏实地做综合防治的人的梦
千金藤素，也被拎出来来，说是“千金藤素的抗新冠病毒活性远高于瑞德西韦和辉瑞新冠口服药Paxlovid。”
吹牛不打草稿
这个瓜有点大
当前我国药品审批中敢于对全球风头最劲药品做头对头比较的注册临床试验，不说凤毛麟角
也多是梦游一般
更何况这千金藤素还只是体外研究，类似的吹嘘，很多大咖都阴沟里翻船了，
要不，何必现在还大规模的静态管理？
这科研人员恐怕没有“吹牛也可能要上税的”的概念
建议设立这种误导国家经费的行为的税收政策，
如同纪检监察的努力一样，让当官行使权力不敢腐败的场面
也在科研界打造“不敢胡吹”的氛围
毕竟，世界第二大经济体，世界最庞大的工业体系中，科技思维和规矩，还是很清晰的
药品要走国际化道路，是时代发展的必然
想用全球最新最好的药品，就得有辨别和管理这类产品的能力
没有类似相近或局部超越的水平，如何做到用最好的？
美国、英国、欧盟、日本等的药品为啥好？我们批准的药品为啥不能在他们的市场上赚的盆满钵满？
不是缺钱去研究，不是知识产权缺少，不是生产加工技术设备被卡脖子，
最关键的是，不吹牛，脚踏实地
据说月底，将有重大消息，告诉这些折戟沉沙的
什么叫“中国智造的创新是国际范儿”


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标签：英国欧盟日本美国床
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暖朵儿00 发表于 2022-7-25 14:14:20 | 只看该作者
 
想用全球最新最好的药品，就得有辨别和管理这类产品的能力
[微笑]没有类似相近或局部超越的水平，如何做到用最好的？
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