设为首页|收藏本站|
发帖
登录 注册
西兔生活网 › 欧洲华人圈 › 欧洲华人生活 › CE认证——防护服解读
回复 发帖
返回列表 发新帖
开启左侧

[问答] CE认证——防护服解读

[复制链接]
75372 0
龙泽蓓 发表于 2022-2-10 00:01:39 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
按适用范围分类  
医用防护服：医用人员以及进入特定的医药卫生环境的人群所使用的防护服，其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电离辐射等。
手术服适用于欧盟标准 EN13795标准 ，可分为无菌和 非无菌两类。

抗感染防护服：   
适用欧盟标准EN14126:2004

化学防护服 :
按照欧盟标准，共有6种类型：type1-type6
Type 1、2针对液、气态化学物质；
Type 3、4针对液态化学物质；
Type 5针对固态化学物质
Type 6针对液态化学物质的局部防护

其他行业的防护服： 阻燃服、防静电服、防辐射服等等

CE认证——防护服解读 第1张图片

CE认证——防护服解读 第2张图片
国内没有全资质的实验室，一般需要送到国外实验室认证检测，所以需要更早的提前准备
测试类别标准
类型欧盟协调标准
手术服EN13795
抗感染防护服EN14126
Type 1: 气密性EN 943-1: 2015 + A1: 2019
Type 2：非气密性
Type 3：喷射液密性EN 14605: 2005 + A1: 2009
Type 4：喷溅液密性
Type 5:  防固体颗粒物EN 13034: 2005 + A1: 2009
Type 6：液态化学的局部防护EN ISO 13982-1: 2005
手术服

手术服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN13795。
无菌：必须由授权公告机构进行CE认证。
非无菌：企业只需进行CE。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。自我符合性声明，不需要通过公告机构认证

感染物防护服

“紧急医用物资防护服应符合欧盟防护服EN14126标准(其中液体阻隔等级在2级以上)并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服(type3，符合EN14605标准)、喷雾致密型防护服(type4，符合EN14605标准)、防固态颗粒物防护服(type5，符合ISO13982-1&2标准)。”
需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN14126。


上一篇：欧洲留学一年，靠假期玩遍欧洲可以吗？
下一篇：葡萄牙能否晋级2022的卡塔尔世界杯，请说说你的看法？
标签：欧盟医药卫生欧盟标准适用范围电离辐射
@
免
责
声
明
1.西兔生活网 CTLIVES 内容全部来自网络;
2.版权归原网站或原作者所有;
3.内容与本站立场无关;
4.若涉及侵权或有疑义，请点击“举报”按钮，其他联系方式或无法及时处理。
举报

关联主题
回复

使用道具 举报

 
返回列表
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

龙泽蓓白金会员

0关注

8粉丝

342帖子

热门图文
热门帖子
排行榜
  • 日
  • 周
  • 月
活跃网友
返回顶部快速回复上一主题下一主题返回列表APP下载手机访问
Copyright © 2016-2028 CTLIVES.COM All Rights Reserved.  西兔生活网  小黑屋| GMT+8, 2024-8-18 23:47