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[新闻] 巴西卫生部：巴美两国药监条件要求类似

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我师达扬 发表于 2020-12-31 09:51:00 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
【南美侨报网讯】 卫生部执行秘书埃尔西奥(Élcio Franco)驳回美国辉瑞公司(Pfizer)此前说法，因对方称向巴西国家卫生监督局(Anvisa)申请紧急使用授权程序太繁琐。执行秘书为此特意将美国食品药品管理局(FDA)的批准前提要件和巴西国内的官方要求作比对，显示两国在疫苗的紧急使用许可发放等药监程序方面要求类似。

根据埃尔西奥的消息，不知辉瑞提出申请新冠疫苗紧急授权程序冗繁的指控动机是什么，但可以肯定的是，造成困扰的是辉瑞一方，而不是巴西卫生部或国家卫生监督局，他说：“不知道是否(在递交时)缺了某一页、某文件甚或报告表等，具体缺乏哪些文件国家卫生监督局和对方官网也未见发布。”其后特别指出，当此情形下已不可能预估何时下发授权许可。

当被问及做为上司的卫生部能否从通融时，但执行秘书认为不需要特意干涉，因为辉瑞产品并不需要成为国内第一支疫苗，特别是辉瑞若拒不遵守官方要求的话，“我总不能抓住对方手臂喊，辉瑞，快把你的报告表交给国卫局吧。”卫生部执行秘书笑称。


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标签：南美巴西美国卫生监督局食品药品
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