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[闲聊] 我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批 ...

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universal 发表于 2021-12-9 06:38:25 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
没意义，wlk都开了，你终于能刷naxx（划掉，bwl吧）了有啥用。
还不如吹吹君实跟lilly当时整的那个，今年初批的。


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标签：自主知识产权中和抗体不如划掉于能
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沙发
暖城倾心小少年 发表于 2021-12-9 06:38:49 | 只看该作者
 
没意义，wlk都开了，你终于能刷naxx（划掉，bwl吧）了有啥用。
还不如吹吹君实跟lilly当时整的那个，今年初批的。
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板凳
ghggj 发表于 2021-12-9 06:39:34 | 只看该作者
 
首先「自主知识产权」重要性不言而喻
其次「中和抗体」是目前欧盟已经批准的众多抗体及药物中的一种，此外还有又有小分子抗病毒药物、免疫调节剂。
先前 欧盟已经批准两款新冠单克隆抗体药物分别是罗氏和再生元联合开发的 Ronapreve、韩国Celltrion 公司开发的 Regkirona。
二者疗效
Ronapreve 的III期临床试验结果显示，与安慰剂相比，接受静脉注射 Ronapreve 的患者住院或死亡风险降低了 70%，这一组合同时将患者的症状持续时间缩短 4 天。
Regkirona 全球III期临床试验数据显示，与安慰剂相比，接受 Regkirona 治疗的患者住院或死亡风险降低了 70%。在病情恶化风险增加的患者中，接受 Regkirona 治疗的患者中有3.1%（14/446）住院、氧气治疗或在治疗后 28 天内死亡，而安慰剂组中这一数值为11.1%（48/434）。
本次 获批的腾盛博药的 BRII-196/BRII-198 联合疗法是由清华大学和深圳市第三人民医院共同开发。
该药物III期临床试结果显示，与安慰剂相比，BRII-196/BRII-198 联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的COVID-19门诊患者住院和死亡风险降低78%。该试验此前是在美国的唯一一个中国公司在进展中的大规模三期试验。最终成为我国第一个获批的新冠中和抗体药物，受此影响，腾盛博药股价 11 月 9 日以来已经涨超 65%。
从实验结果来看，腾盛博药的 BRII-196/BRII-198 联合疗法的「疗效」是优于其他的，可以称之为更好的「特效药」。
但除了与中和抗体相比，在小分子口服药中，由辉瑞研发的 Paxlovid 基于随机、双盲、2/3 期EPIC-HR 试验的中期分析，结果显示，与安慰剂组相比，Paxlovid 将患者住院或死亡的风险降低了 89%。开拓药业研发的普克鲁胺可将重症新冠患者的死亡风险降低 92%，并缩短平均住院时间 9 天。
但我们所期待的所谓「疗效」，其实是个非常笼统的说法，即使在临床试验数据中体现的数字，也附加了很多限制条件，并不能够当成一个绝对的量化指标。但是，我们以「疗效」来作为评判指标，更多是来自对这些新冠「特效药」殷切的期盼，希望借助这些科研成果早日让疫情消退，回归正常的生活。

参考文献
1、《新增两款中和抗体欧盟获批，新冠“特效药”大盘点》，贝壳社，2021年11月22日。
2、默沙东、Celltrion、腾盛博药、辉瑞、开拓药业、罗氏等官网
3、《全球首批！默沙东Molnupiravir开创口服抗病毒药物开发纪录》，药智网，2021年11月5日
4、《礼来与美国政府签署13亿美元COVID-19抗体供应协议》，医药魔方，2021年11月3日
5、《项目进展|欧洲药品管理局发布关于君实生物etesevimab和bamlanivimab双抗体疗法在欧盟治疗新冠确诊患者的建议》，新药创始人俱乐部，2021年3月7日
6、《新冠疫情：1.69亿！美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权：早期治疗高危COVID-19患者!》，生物谷，2021年5月28日
7、《阿斯利康新冠药物试验数据公布：重症或死亡风险能降低50%》，澎拜新闻，2021年10月12
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地板
小慧贴身司机 发表于 2021-12-9 06:40:33 | 只看该作者
 
一个月以前我写过，在国产新冠药物中，我个人认为比较有前景的一个药物是腾盛博药的BRII-196和BRII-198，2/3期临床试验中期结果显示这两个抗体药的联合治疗降低了78%的住院及死亡风险，这是很不错的一个数据。
（顺便插一句，BRII-196和BRII-198也好，辉瑞或者默沙东的口服药也好，都不是特效药，请勿滥用「特效药」这个词。如果非说抗病毒治疗领域有什么 「特效药」的话，我认为治疗丙肝索非布韦算一个，临床治愈率高达92%~100%）
腾盛博药是一家总部位于中国和美国的药企，其3期临床试验是与NIH下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作，招募了837名门诊患者，这些门诊患者在症状出现后10天内入组，并且进展为重症的高危因素（例如年龄在60岁以上或者在其他年龄段但存在一些基础疾病）。

第1张图片
安全性方面，药物组（BRII-196 / BRII-198）观测到的3级及以上不良反应低于安慰剂组（3.8% vs 13.4%）；而在最重要的有效率方面，这两个抗体药物联合使用，降低了了78%的住院及死亡风险，并且药物组没有出现一例死亡（具体可看上图）。

就我目前看到的研究，这是迄今为止国产新冠抗体药物中最好的数据，甚至如果直接简单粗暴地对比数据，腾盛博药BRII-196 / BRII-198的有效率还优于再生元的REGEN-COV（70%）（当然两者属于不同的临床试验）。

也有朋友问国药那个抗体药物，我尚未看到有公布的研究数据，但是国药宣称的「治愈危重患者的有力武器」，这超出了我个人的认知范围。因为就目前的研究来看，无论哪种抗体药物，主要应用范围还是轻症患者，重症患者再使用，效果就不太好了。

第2张图片
希望接下来我们可以看到更多国产药物的好消息，无论是小分子抗病毒药物还是抗体药物。疫苗+药物的组合拳，可以逐步减少新冠给人们生活带来的影响。
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