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[问答] 2023 JPM,制药巨擘们分享了什么?

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钟情 发表于 2023-1-26 16:35:02 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
2023 JPM,制药巨擘们分享了什么?
来源:博药/红辣椒
年关将至,年终盛会争奇斗艳。医药健康的年终盛会时隔两年,J.P. Morgan Healthcare Conference(又称JPM周)终于恢复线下举办。2023年1月9日到12日,旧金山JPM现场人头攒动,包括行业、市场、学术界和政府等领域的全球投资者和思想领袖,共计约8000名与会者。

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药企方面,从跻身全球100强的制药企业,到来自世界各地的Biotech公司,会议迎来了550多家企业。那么,在这样的盛会上,制药巨擘们分享了什么?
诺华:山德士之后,诺华在考虑出售呼吸系统和眼科药物?


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图片来源:JPM上诺华展示的PPT
诺华公司一直在聚焦其对创新药物的关注,确切来说是专注于五大治疗领域(心血管、免疫学、神经科学、实体瘤、血液学)。但这并不意味着这家瑞士制药公司会完全离开呼吸道和眼科疾病,诺华公司目前 "无意 "削减其呼吸道和眼科药物,但相较于其他核心领域相比,这两个管线获得的支持和关注将大打折扣,除非其有重大突破。
近期,诺华在进行大规模重组,预计将有部分高管和约8000名员工离职。同时剥离仿制药部门山德士,专注于创新药。将细胞和基因治疗作为重要的技术平台,在基因治疗方面,诺华目前有15个内部项目,Gyroscope(2022年收购)进展最快。
吉利德:重点发展肿瘤产品和最大化HIV专利权


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图片来源:JPM上吉利德展示的PPT
目前,吉利德科学公司将其重点放在发展肿瘤学产品组合和最大化HIV专利权上。该公司的长效HIV治疗剂Sunlenca最近获得了FDA对重度治疗患者的批准,但吉利德并没有就此止步。该公司正在各种研究中测试该药物作为治疗和预防工具。

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图片来源:JPM上吉利德展示的PPT
与此同时,吉利德的首席财务官Andrew Dickenson周一表示,吉利德还有很多事情要做,“还有很多事情需要消化”,因此吉利德不太渴望并购。这并不意味着该公司在2023年不会达成任何交易,但它们很可能不会与该司此前的大额交易相媲美,比如2020年以210亿美元收购Immunomedics。
BMS:新药上市已进入正轨


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图片来源:JPM上BMS展示的PPT
BMS在2020年至2022年期间共推出9种新药。仅在 2022 年,BMS就在三个不同的疾病领域推出了三种首创疗法——用于黑色素瘤的 Opdualag(nivolumab + relatlimab)、用于阻塞性肥厚性心肌病的 Camzyos (mavacamten)和用于斑块状银屑病的 Sotyktu(氘可来昔替尼)。BMS认为新产品组合“显著降低风险”,并预计该组合到2025年将提供营收100亿至130亿美元。
因此对于十年内面临的Opdivo辉瑞合作的血液稀释剂Eliquis专利到期,BMS并不担心。BMS表示跨越多个治疗领域和药物模式的“多元化”产品组合将有助于其渡过难关。

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图片来源:JPM上BMS展示的PPT
展望未来,BMS预计2023年整个投资组合将进一步增长。潜在扩张的领域包括计划在美国提交的ROS1抑制剂repotrectinib,以及根据KarMMa-3试验的结果将BCMA靶向CAR-T疗法Abecma纳入早期多发性骨髓瘤治疗。
过去的几年,收购也是BMS发展战略的关键词之一。根据BMS的估计,从2019年以740亿美元收购Celgene开始到2030年,大约50%的收入来自收购。
BMS的CCO Boerner博士表示,在未来,业务发展将继续是BMS的 "重中之重",新产品正在给BMS带来 "相当猛的火力",以追逐外部资产。
辉瑞:进入公司历史上“最重要的”18个月

辉瑞首席执行官Albert Bourla博士在2023JPM的演讲,提出了一些设想,到2030年非COVID收入达到840亿美元,不太乐观的情况下为700亿美元。为了达成2030年的收入目标,辉瑞正在进入“辉瑞历史上最重要的18个月”。

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图片来源:JPM上辉瑞展示的PPT
预计在未来一年半内(到2024年)上市19种新药或补充适应症,如RSV疫苗、多发性骨髓瘤elranatamab,斑秃中的ritlecitinib和许多其他产品,并产生200亿美元的销售额。

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图片来源:JPM上辉瑞展示的PPT
除了内部的研发工作外,辉瑞还计划通过外部业务发展在2030年实现250亿美元的收入。不过,Bourla表示将避免制药企业的大型合并,避免产生不利影响。
Bourla承认,在这种增长前景的另一面,辉瑞需要在这十年后期克服年营收170亿美元的专利到期影响。从2024年到2027年,辉瑞公司预计将失去美国专利的流行血液稀释剂Eliquis,immunology med Xeljanz,rare disease med Vynadaqel,以及癌症药物Ibrance,Inlyta和Xtandi。
展望未来,Bourla预计辉瑞的COVID业务将继续大幅销售,并指出“该病毒不会很快消失”、“病毒到处都是”、“还在变异”。他预计美国新型冠状病毒肺炎疫苗接种率将稳定在比最初疫苗推出期间更低的水平。这些低疫苗接种率将在未来的感染浪潮中引起更严重的疾病,这将推动对Paxlovid等治疗的需求。
赛诺菲:已经达到了首席执行官Hudson在2019年设想的“稳定状态”

2019年,Paul Hudson接掌赛诺菲,对研发构架和重点进行了大刀阔斧的改革,以实现公司的现代化并推动长期增长。目前,赛诺菲已经接近该目标设定的“稳定状态”。在本次大会上,Hudson重申了该公司在2019年详述的四大战略支柱:关注增长、以创新为主导、加快效率和重组公司的工作方式。
预计2023年,赛诺菲将发布两款产品和27份数据,A型血友病药物Altuviiio和RSV药物Beyfortus将是赛诺菲历史上首次first-in-class,best-in-class产品。
得益于Dupixent在一系列疾病适应症的强劲扩张,赛诺菲将Dupixent的预期最高销售额提高至130亿欧元,Hudson表示将于今年达成这一里程碑。
拜耳将Kerendia,Nubeqa的销售目标上调至30亿美元

拜耳公司在大会上宣布,将其心脏药物Kerendia和前列腺癌治疗药物Nubeqa的峰值销售预测分别提高到30亿欧元(32亿美元)。目前,这两种药物成为该公司的新增长动力,现在它们的峰值销售潜力合计超过120亿欧元(129亿美元)。作为对这一调整的回应,拜耳的股价在周二上涨了6.5%。
除了Kerendia和Nubeqa之外,拜耳还寄希望于尚未获得批准的药物。如正在Ⅲ期临的Asundexian,作为预防脑卒中、房颤、急性心肌梗死、胃功能补全的FXI(a)抑制剂,拜耳将其最高销售潜力定为50亿欧元(54亿美元)。另一种具有重磅潜力的化合物是elinzanetant,主要作为非激素治疗更年期妇女潮热的药物。
强生:从未参与Horizon竞标战

强生CEO Joaquin Duato在大会上解释,在最近的罕见病公司Horizon的收购争夺战中,强生始终是背景板(最终,Amgen以约283亿美元的价格收购了Horizon Therapeutics公司,成为2022年医药行业最大的并购案)。尽管最初强生也存在兴趣,但 “Horizon Therapeutics不是一家处于我们战略标准最甜蜜点的公司”。
如Duato所说,强生公司的“甜蜜点”在于“早期的机会,这些机会处于高度未满足的医疗需求领域,具有明显的差异性,我们有评估和开发这些药物的内部能力和专业知识。"
展望未来,Duato强调,强生“并不反对更大的交易”。强生将继续朝着2025年600亿美元的医药销售额目标增长,并有信心在目标年超过目前华尔街的预期。
GSK:剥离Haleon,押注传染病和HIV

GSK的肿瘤管线在2022年末受到严重打击,Blenrep作为一种单一疗法在第3阶段验证性试验中失败,因此GSK在FDA的要求下立即取消了BCMA靶向制剂的加速批准,但为其两个三期试验(测试更低的Blenrep组合剂量)提供了大胆的前景,预计上半年会有结果。
同样在血癌方面,GSK在骨髓纤维化中应用JAK抑制剂momelotinib(莫莫替尼)的申请预计今年(2023年)6月16日,FDA会做出答复。Momelotinib最先由Sierra Oncology开发,该公司于2022年7月被GSK以19亿美元的价格收购,当时市场对GSK在血液学领域与Blenrep的配合较为认可。因此对此,GSK依旧押注在Blenrep,通过调整剂量寻求新的突破。

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图片来源:JPM上GSK展示的PPT
经历了多事的2022年,这家英国制药商正式分拆了与辉瑞(Pfizer)的消费者保健合资企业Haleon,调整后公司将转型为一家纯粹的全球生物制药公司。今后,GSK重点聚焦在传染病、HIV、免疫/呼吸道疾病、肿瘤四大疾病领域,其中2/3的产品管线集中在传染病和HIV两大领域。
疫苗领域,GSK也在快速扩张疫苗领域的创新,包括长效HIV注射剂的开发;突破性的带状疱疹疫苗Shingrix的强大商业表现以及最近FDA对其实验性RSV疫苗的接受。目前,GSK公司有23个疫苗项目在研。

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图片来源:JPM上GSK展示的PPT
艾伯维:Humira专利到期,2025年“恢复强劲增长”


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图片来源:JPM上艾伯维展示的PPT
2023年,艾伯维旗下的药王阿达木单抗Humira专利就将到期,今年是Humira在美国面临更便宜替代品竞争的第一个完整年度。但是,艾伯维CEO表示尽管如此,2024年艾伯维利润不会下滑,因为超过 90% 的参保美国人仍可使用 Humira 的药物。同时为弥补Humira的下滑,艾伯维在免疫领域推出了两颗“超新星”:JAK抑制剂Rinvoq和 IL-23 抑制剂 Skyrizi 。艾伯维对这两款产品抱有很大期待,并将它们在2025年的预期销售额提高到175亿美元。

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图片来源:JPM上艾伯维展示的PPT
另外,艾伯维将聚焦于免疫、肿瘤、神经科学、美学、眼科等5大领域,并且有信心在2025年“恢复强劲增长”,这些领域的药物支持艾伯维的长期收益和增长前景。

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图片来源:JPM上艾伯维展示的PPT
1月10日,艾伯维与Anima Biotech联合宣布双方将聚焦三个肿瘤学和免疫学靶点合作发现和开发mRNA调制剂。根据协议,艾伯维将支付4200万美元的预付款,合作总金额或高达5.82亿美元。
礼来:预计收入增长到“行业高端”水平

进入2023年,礼来公司的业绩仍然比去年好。

该公司首席财务官Anat Ashkenazi在JPM上表示,得益于糖尿病药物Mounjaro等产品的推出,公司正在大举扩张,准备迎接“又一个前所未有的一年”。
礼来公司预计在2023年推出多达四种新药,这些药物包括治疗阿尔茨海默病的donanemab、BTK抑制剂pertibrutinib、治疗斑块性银屑病的mirikizumab和治疗特应性皮炎的lebrikizumab。
除了这些药物之外,该公司新的2型糖尿病药物Mounjaro有望在肥胖药物领域获得备受期待的扩展适应症,预计该市场容量为1亿多美国患者和6.5亿全球患者。Ashkenazi表示,礼来已经开始向FDA提交该适应症的滚动申请,预计将于今年年底或明年初在美国上市。所有这些都将有助于礼来实现2023年的15%左右的收入增长。未来10年内,该公司预计将实现“可能处于行业高端”的增长。
在收入增长的另一面,礼来公司计划在今年“一次性”提高员工工资,并投资营销以支持其新产品发布。
MSD:置换房间里的大象,超200亿美元增长

“房间里的大象“是MSD超级畅销抗癌药物Keytruda专利悬崖问题的形象描述。在本次JPM大会上,MSD CEO 应答为四项举措应对:13.5亿美元收购血液学专家Imago,与科伦合作开发的七项ADC肿瘤资产,2.9亿美元收购Orion开发的前列腺癌治疗方法,以及与Moderna合作开发个性化癌症疫苗。CEO Rob Davis说:“这四项交易将带来资产,都将在2023年开始第三阶段研究,所有的项目都是我们六、九个月前没有的。”  

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图片来源:JPM上MSD展示的PPT
不过到目前为止,MSD的主要增长依旧来自“大象”Keytruda,它在第三季度末创造了150亿美元的收入。Gardasil前三季度累计销售额54亿美元。
收购方面,MSD认为推动其业务发展战略的是“科学”。言下之意,MSD对大规模收购不感冒。Davis表示“我们倾向于更多地关注规模较小的补强收购,而且在最近一段时间,它越来越多地成为合作、许可和伙伴关系。”展望未来,Davis表示,MSD计划在未来十年内实现超过200亿美元的收入大幅增长。
小  结
JPM一直是生物技术、制药企业最受期待的盛会,尤其是经历了疫情之后,首次恢复线下,今年的现场自然备受关注。经历了行业乃至整个市场的艰难之后,现场的热烈更能让人振奋,这些制药巨擘们的分享也能让中小型公司重新充满对未来的期待,追逐自己的“浪浪山”。
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图片来源:JPM相关公司PPT
资料来源:JPM大会各企业汇报公开资料
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