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[财经] 中东冲突影响集采药供应；辉瑞高管离职；原海南医保局长落马

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这个手刹不太灵 发表于 2024-7-14 19:34:36 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
本周，一则名为《关于在药品采购环节加强药品追溯号应用的方案》在业界流传。《方案》明确：省级药品集中采购平台实行“带码挂网”、各级药品集中带量采购实行“带码投标”。
7月10日，江西省医保局发布公告称，牵头开展糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购。这意味着，国家医保局集采“提质扩面”8号文下发后，全国IVD试剂集采项目启动。
此外，安徽省医药价格和集中采购中心本周公告称，第五批集采品种阿法骨化醇软胶囊原中选企业昆明贝克诺顿制药因中东地区突发冲突且持续蔓延，致使以色列梯瓦生产供应受到严重影响，不能完整供应整个标期。
在公司层面，阳普医疗58岁董事长，再次被被立案调查、实施留置。辉瑞首席科学官、肿瘤部门商业总裁将离职，益普生1.03亿美元拿下国产ADC。健识局整理更多热点资讯如下：
重磅政策一览
1.国家医保局加强药品追溯码应用
7月10日，一则名为《关于在药品采购环节加强药品追溯号应用的方案》在业界流传。该《方案》明确：省级药品集中采购平台实行“带码挂网”、各级药品集中带量采购实行“带码投标”、药品经营企业落实“带码流通”、医保定点医药机构落实“扫码采购”、协同强化追溯数据管理和应用。
按《方案》要求，药品上市许可持有人需向省级药品集中采购平台提供药品追溯码闭环管理的书面承诺，包括按照药品信息化追溯体系建设标准要求，对各级销售包装单元赋追溯码、通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传信息等，同时提供赋码药品的实物样本备查。
今年4月，国家医保局已开展追溯码信息采集试点，如今征求意见工作启动也意味着新规落地在即，未来对药品采购环节的管理和对非法渠道购销药品的打击将进一步加强。
2.国家药监局已批准277个创新医疗器械
7月8日，“中国药闻”发布公告称，国家药监局目前已已批准277个创新医疗器械上市。其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
中东冲突影响集采药供应；辉瑞高管离职；原海南医保局长落马 第1张图片


3.全国IVD试剂集采启动
7月10日，江西省医保局发布公告称，牵头开展糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购。
本次集采通过梳理糖代谢等生化类检测项目、组织召开医疗机构专业论证会及生产企业座谈会，初步遴选出糖代谢7项、离子微量元素5项、血脂和脂蛋白10项、肝功能6项、胰腺类3项、肾功能1项，共32个品种。
健识局获悉，江西省此前已向各省发出邀请，参加本次省级联盟采购，截至时间是7月16日。按照国家医保局的部署，今年江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购。这意味着，5月20日集采“提质扩面”8号文下发后，全国IVD试剂集采项目启动。
4.江苏省启动第五轮药品集采
7月11日，江苏省医保局公布第五轮药品集采的征求意见稿，征求意见时间：2024年7月11日-15日。
按照《征求意见稿》的规划，本次集采从未纳入国家组织药品集中带量采购，但已在外省集采降价的药品中，筛选确定省第五轮药品带量采购品种。而无外省集采中选的产品，原则上报价不高于本产品在江苏省挂网价和外省集采最低中选价的，拟中选。
本次药品集中带量采购周期为2年，必要时可延长。采购周期内若提前完成任务，超出部分的用药需求，中选企业应按中选价继续进行供应，直至采购周期届满。采购周期内，如中选药品纳入国家集采，执行国家集采结果。
医药卫生事件
1.海南省医保局原局长被开除党籍
7月8日，据清廉海南官微消息，经海南省委批准，海南省纪委监委对海南省医疗保障局原党组书记、局长蔡仁杰严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
蔡仁杰严重违反党的组织纪律、廉洁纪律、工作纪律和生活纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。经海南省纪委常委会会议研究并报海南省委批准，决定给予蔡仁杰开除党籍处分；按规定取消其享受的待遇；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。
2.中东冲突影响集采药供应
7月9日，安徽省医药价格和集中采购中心发出《关于正大制药（青岛）有限公司递补供应第五批国家组织药品集采品种阿法骨化醇软胶囊有关事宜的通知》。
通知显示，第五批集采品种阿法骨化醇软胶囊原中选企业昆明贝克诺顿制药递交申请，因不可抗力因素——中东地区突发冲突且持续蔓延，致使以色列梯瓦生产供应受到严重影响，不能完整供应整个标期。该品种由正大制药（青岛）有限公司作为安徽省的供应商，即日起执行。
中东冲突影响集采药供应；辉瑞高管离职；原海南医保局长落马 第2张图片


3.辉瑞首席科学官、肿瘤部门商业总裁离职
7月9日，辉瑞全球官网消息，其席科学官Mikael Dolsten博士离职，并启动从外部寻找辉瑞研发部门下一任负责人。辉瑞目前没有透露这位高管离职后的去向。
事实上，从2023年起，辉瑞在全球范围内已启动多次大规模裁员。本月初，辉瑞肿瘤部门商业总裁Suneet Varma退休，前诺华美国肿瘤业务的高级副总裁Tina Deignan将接替她的职位。
4.益普生1.03亿美元拿下国产ADC
7月11日，益普生和昱言公司宣布了FS001的独家全球许可协议。该协议赋予益普生在全球范围内开发、制造和商业化FS001的独家权利。昱言公司将获得高达10.3亿美元的资金，包括首付款、开发、监管和商业化重要节点的付款，以及成功的开发和监管批准后的全球销售分级特许权使用费。
一周药械盘点
1.波士顿科学电场消融产上市
7月8日，波士顿科学公司宣布旗下FARAPULSE系列脉电场消融产品获得国家药品监督管理局批准，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。
此前，该系列产品已在欧洲与美国获得批准。此外，借助“创新通道”“先行先试”及“港澳药械通”等政策，该系列产品也已率先在海南乐城和大湾区投入临床使用。
中东冲突影响集采药供应；辉瑞高管离职；原海南医保局长落马 第3张图片


2.昊海生科玻尿酸获批
7月11日，昊海生科公告，注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品获得医疗器械注册证。该产品是基于公司自主研发的全球首创有机交联工艺，系国内唯一使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。
3.卫材阿尔茨海默病新药在港上市
7月11日，卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即临床试验中开始治疗的人群。
撰稿｜小米
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 韩瑾睿
插图｜视觉中国
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载


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