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[问答] 构建中药饮片追溯制度链 上海5家医院和8家中药饮片生产企业 ...

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韵玉儿 发表于 2022-3-10 13:18:02 | 只看该作者 打印 上一主题 下一主题
 
摘要：近期，上海市卫生健康委、上海市中医药管理局、上海市药监局、上海市医保局、上海市商务委5部门联合发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》(以下简称《通知》)，在上海5家医院和8家中药饮片生产企业率先试点，开展全流程溯源饮片的临床使用，鼓励优质优价，提升中药饮片品质。

构建中药饮片追溯制度链 上海5家医院和8家中药饮片生产企业 ... 第1张图片
中药材是中医药传承创新发展的基础。随着中药材需求量不断增加，其质量备受关注。当下，上海正在推进优质药材全过程可追溯。


构建中药饮片追溯制度链 上海5家医院和8家中药饮片生产企业 ... 第2张图片
全国人大代表、国家中药材标准化与质量评估创新联盟理事长张伯礼建议，推行道地中药材地方政府专卖制度，张伯礼向2022年全国人大代表大会提交议案《关于推行道地中药材地方政府专卖制度的建议》。

中国中药材品种众多，且药材多具有道地属性，如吉林人参、田三七、川贝母、“四大怀药”“浙八味”“湘九味”“福九味”等。但随着野生变家种，南药北种，北药南栽，药材品种混杂，品质参差不齐。众多企业和农户种植不规范，生产经营混乱无序，难以形成明显的品牌效应，导致价格、质量、产量出现各种问题。

道地药材是中国发展高质量药材的先天优势。然而，缺乏统一有效监管，市场无序竞争，恶意竞价，抢夺低端市场，“劣币驱逐良币”现象严重创伤了药农、药商的积极性，最终损害的是人民群众的利益。

  目前，中国部分省市已经出台了中药材保护与发展规划等相应文件，支持促进当地中药材产业发展，采取了相应措施，如就良种繁育、精深加工、机械化研发、栽培技术的研究与推广等，但尚未形成全国性制度，且尚不能满足全面提升中药材质量和品牌价值的需求。

  如何提高品牌价值，保证药材质量，“正官庄”人参的经验值得借鉴。韩国将人参定位成国家战略型产业，对内制定了严格的市场准入标准，对外提高了人参出口标准，保证国际市场的品质和口碑；列支专项扶持，对良种繁育、棚舍建设、出口、科研、销售等给予大力支持；设立农安基金，确保人参价格稳定；构建了从中央到地方、从政府到协会、覆盖全国的资金、贴息中长期贷款、技术、产销等全方位一条龙管理服务体系；举国参与研发，不断突破核心技术瓶颈；种植、加工、流通各环节严控标准，从产到销全链条规范统一，坚决推行订单式标准化种植，同时，韩国还全方位塑造人参高端形象，做强品牌，培育消费习惯。

张伯礼认为，应该逐步推进优质药材全过程可追溯，开展省级中药材追溯平台建设，促进中药材生产的全过程规范化管理，实现“来源可查、去向可追、责任可究”，加强监管；并鼓励优先使用优质药材，遵循市场机制，按照中药材质量分级，允许优质优价，提高优质药材市场竞争力和积极性。

构建中药饮片追溯制度链 上海5家医院和8家中药饮片生产企业 ... 第3张图片
根据《通知》，上海将建立监管平台、加强信息互通、开展分级管理、强化综合治理。上海市中医药管理局方面告诉记者，上海将建立中药饮片全流程追溯管理平台；加强医疗机构与相关中药饮片生产、经营企业在中药饮片质量追溯方面的合作衔接，不断强化中药饮片生产、经营和使用全过程追溯信息互通共享。相关部门将以确保市场供应为前提，做到由普通饮片向溯源饮片过渡衔接工作，稳妥推进中药饮片全流程追溯体系试点。《通知》要求试点医院加强中药药事信息化建设，做好溯源饮片的管理和信息对接，建立库存预警和全过程溯源信息对接机制。


　　据悉，试点医院和中药饮片生产企业、经营企业将通过试点工作，不断创新用药安全保障手段，探索中药饮片全过程信息化、智能化管理。目前，5家试点医疗机构已组织医院药学、信息等职能部门完成溯源饮片临床试点应用准备；8家试点企业已基本完成内部饮片溯源系统建设。随着上海的中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的推开和中药饮片质量追溯体系的建立，中药饮片将更优质、更安全、更有效、更放心，并将助推中医药的发展与创新。

　　优质、道地中药材将助力中医药高质量发展。根据《通知》，上海将引导消费者全面了解追溯药品生产、流通、管理、用药安全等相关信息，提高产品信息透明度，提高消费者使用放心度。

　　据上海市中医药管理局方面介绍，2020年起，中药饮片溯源便成为相关部门的重点工作。上海市卫生健康委、上海市中医药管理局、上海市药监局曾共同制订下发的《上海市中药饮片服务质量提升工程实施意见》将“建设中药饮片质量追溯体系”列为重点任务，推动生产企业建立中药饮片质量追溯体系，提出逐步实现上海市临床常用中药饮片来源可查、去向可追，责任可究，并为社会公众提供信息查询。

　　2021年5月1日起正式实施的《上海市中医药条例》鼓励药品生产企业、中药材和中药饮片的经营者、医疗机构、行业协会建立信息化追溯体系，同时，通过建立饮片质量分级评价和完善相关采购政策，促进中药饮片优质优价。这为中药饮片溯源工作的推进提供了法规保障。上海药监、医保、商委各自从质量监管、支付政策、流通管理三方面协同推进。

　　据介绍，上海中药行业协会会同上海市中医药学会制定了《上海中药饮片质量追溯体系建设管理办法(试行)》，对溯源饮片的定义、包装、标识，溯源饮片质量信息系统建设和管理等内容提出具体措施；试点饮片企业、试点医疗机构、大学院校及行业的相关专家研究制订《上海中药饮片质量提升标准(试行)》。现在，专家已制定了黄芪、丹参、枸杞、西红花等11个溯源饮片品种的相关标准，并率先成为试点临床应用的品种。据透露，预计，上海将用3-5年时间，实现目前临床常用主要品种的覆盖。

　　事实上，部分溯源饮片品种此前已在5家试点医院供应。在试点工作中，上海中药行业协会会同上海中医药大学、试点医院及上海市中药药事质控组，定期对溯源饮片进行质量评估，对生产企业提供的追溯信息真实性、准确性、科学性、一致性等进行监控，并依托第三方检测机构开展溯源饮片质量检测。

构建中药饮片追溯制度链 上海5家医院和8家中药饮片生产企业 ... 第4张图片
在今年上海市数字化转型工作中，“便捷就医服务”数字化转型2.0版基于区块链技术的中药代煎配送“中药配送安心达“项目将通过医院公共服务平台等，让病人及时获取溯源饮片相关信息，让病人吃上好药、放心药。(完)


   第一批溯源饮片试点单位

试点单位 单位名称
医疗机构 上海中医药大学附属龙华医院
上海中医药大学附属曙光医院
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
上海市中医医院
上海市普陀区中心医院
中药饮片生产经营企业 上海上药华宇药业有限公司
上海虹桥中药饮片有限公司
上海万仕诚国药制品有限公司
上海康桥中药饮片有限公司
上海同济堂药业有限公司
上海雷允上中药饮片厂有限公司
上海养和堂中药饮片有限公司
上海德华国药制品有限公司


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标签：韩国区块链市药监局卫生健康医药管理
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